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智飛生物代理HPV終獲批:東興證券5月26早評(píng)

最新高手視頻! 七禾網(wǎng) 時(shí)間:2017-05-26 08:33:41 來源:東興證券

事件:


5 月23 日,智飛生物發(fā)布公告,收到默沙東四價(jià)宮頸癌(HPV)疫苗獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的書面通知,期待已久的四價(jià)HPV(佳達(dá)修)獲得在中國大陸的上市資格。默沙東早在2012 年已與智飛簽署獨(dú)家代理協(xié)議,智飛生物將擁有佳達(dá)修在中國大陸的銷售權(quán)力。


主要觀點(diǎn):


1.宮頸癌疫苗使用人群廣,市場潛力巨大。


此次獲批的默沙東的佳達(dá)修,采用3 劑免疫接種程序,適用于預(yù)防由16、18 型人乳頭瘤病毒 (HPV)所致的宮頸癌,宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。免疫效果上,相比之前獲批的GSK 的希瑞適,在預(yù)防病毒亞型上擴(kuò)展到四價(jià)(6,11,16,18),雖然此次獲批的只適用于16、18 型病毒引起的疾病,但我們認(rèn)為根據(jù)歐美國家的批準(zhǔn)結(jié)果,預(yù)防范圍上應(yīng)優(yōu)于希瑞適,對(duì)6、11亞型引起的尖銳濕疣同樣有一定的效果;適用人群方面,希瑞適在國內(nèi)的適用人群為9-25 歲女性,而佳達(dá)修此次在國內(nèi)的審批為20-45 歲女性。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2015 年數(shù)據(jù),我們預(yù)計(jì)20-45 歲年齡段女性人數(shù)約為2.8 億,目前香港佳達(dá)修三針價(jià)格在2500 元左右,國內(nèi)潛在市場規(guī)模巨大,假設(shè)未來疫苗接種率能夠達(dá)到20%,則市場規(guī)模在1400 億左右。


2、牽手默沙東,獨(dú)家代理四價(jià)HPV,分享千億藍(lán)海市場


公司與默沙東合作多年,是默沙東多年的銷售合作伙伴,曾代理默沙東的甲肝疫苗和23 價(jià)肺炎多糖疫苗(已簽署新的代理協(xié)議)。公司早在2012 年就與默沙東簽訂上市后四價(jià)HPV 的獨(dú)家代理協(xié)議,合作期限為“3+2”,包括3 個(gè)銷售年度和2 個(gè)延續(xù)年度,同時(shí)約定3個(gè)銷售年度的基礎(chǔ)采購額為11.4 億元、14.83 億元以及18.53 億元。鑒于國內(nèi)市場的潛在藍(lán)海以及目前良好的競爭格局,再加上智飛優(yōu)秀的銷售團(tuán)隊(duì),智飛將同默沙東共享國內(nèi)千億市場。


3、疫苗事件影響淡去,AC-Hib 三聯(lián)苗發(fā)力在即


1)山東疫苗事件爆發(fā)后,公司二類苗業(yè)務(wù)受到較大影響,16 年收入為4.46 億,同比下降37.43%;凈利潤為0.32 億,同比下降83.53%。但是隨著二類苗事件影響逐漸平息,公司業(yè)務(wù)逐漸恢復(fù),16 年Q3、Q4 收入環(huán)比增長121.97%和93.43%。17 年初,在大部分省份的二類苗招采平臺(tái)已經(jīng)投入運(yùn)行的情況下,公司業(yè)績進(jìn)一步恢復(fù),Q1 已經(jīng)基本與去年持平。2)公司核心產(chǎn)品三聯(lián)苗AC-Hib,在接種總價(jià)格與單聯(lián)苗相差不大的基礎(chǔ)上,減少了接種次數(shù),減少了副作用的發(fā)生機(jī)率,符合未來疫苗多聯(lián)多價(jià)的發(fā)展方向,我們認(rèn)為憑借公司強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)以及三聯(lián)苗產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),公司17 年有望實(shí)現(xiàn)350-400 萬支的銷售目標(biāo),按照目前220 元左右的中標(biāo)價(jià)格,我們預(yù)計(jì)單單三聯(lián)苗將貢獻(xiàn)4 個(gè)億左右的凈利潤。3)另外公司已重新同默沙東簽訂甲肝和23價(jià)肺炎多糖疫苗的代理協(xié)議,17-19 年協(xié)商采購額分別為2.03、2.54、2.52 以及1.90 億元,增厚公司業(yè)績的同時(shí),進(jìn)一步加深同默沙東的合作關(guān)系。


4、研發(fā)管線豐富,重磅產(chǎn)品預(yù)防微卡持續(xù)推進(jìn),五價(jià)輪狀上市預(yù)期強(qiáng)烈


公司研發(fā)管線豐富,在研產(chǎn)品當(dāng)中:1)結(jié)核體內(nèi)診斷試劑,目前正在進(jìn)行III 期臨床,未來有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì),替代目前市場上普遍使用的γ 干擾素檢測方法;2)預(yù)防微卡目前已進(jìn)入臨床III 期。國內(nèi)結(jié)核病發(fā)病數(shù)排在甲、乙類傳染病的第2 位,某些地區(qū)甚至存在20%的帶菌人群,發(fā)病率接近5%。目前的市場使用的卡介苗預(yù)防效力不佳的情況下,預(yù)計(jì)未來微卡上市后將大面積鋪開,我們預(yù)計(jì)未來市場規(guī)模將達(dá)到10 億級(jí)別規(guī)模。3)公司代理默沙東的五價(jià)輪狀病毒疫苗,已于今年2 月進(jìn)入有限審評(píng)程序,我們認(rèn)為17 年內(nèi)獲批是大概率事件。輪狀病毒是引發(fā)嬰幼兒嚴(yán)重急性腸胃炎的首要原因。在我國, 每年大約有1000 萬嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎, 約占 2 歲以下嬰幼兒的 1/4,是引起嬰幼兒嚴(yán)重腹瀉的最主要病原。我們預(yù)計(jì)五價(jià)輪狀病毒疫苗上市后,將憑借免疫效價(jià)優(yōu)勢(shì),迅速占領(lǐng)市場,根據(jù)目前蘭州所單價(jià)輪狀病毒的銷售情況,預(yù)計(jì)銷售峰值也將得到10 億規(guī)模級(jí)別


結(jié)論:不考慮未來五價(jià)輪狀病毒疫苗以及預(yù)防微卡等重磅產(chǎn)品帶來的業(yè)績?cè)隽?,我們預(yù)計(jì)公司17-19 年歸母凈利潤分別為4.43 億元、6.33 億元以及8.11 億元,同比增長1286%、42.74%以及28.18%;EPS 分別為0.28 元,0.40 元以及0.51 元。首次覆蓋,給予公司“推薦”評(píng)級(jí)。、


風(fēng)險(xiǎn)提示:三聯(lián)苗銷售低于預(yù)期;HPV 疫苗銷售低于預(yù)期

責(zé)任編輯:李燁

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