核心觀點(diǎn): 1.事件 近期我們與上市公司進(jìn)行了交流。公司明確在十三五期間做3 個(gè)轉(zhuǎn)型:1.從中成藥制劑企業(yè)向中藥和化學(xué)藥并重的綜合型制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。未來(lái)的核心產(chǎn)品除了中成藥制劑,還有化學(xué)藥、創(chuàng)新生物藥、中藥飲片、原料藥等;2.從營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)向營(yíng)銷(xiāo)加研發(fā)創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。 近幾年公司持續(xù)加大研發(fā)投入力度,與專(zhuān)業(yè) CRO 公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,為公司未來(lái)發(fā)展打下基礎(chǔ);3.從藥品制造型企業(yè)向藥品制造加健康服務(wù)、健康管理轉(zhuǎn)型。立足于公司已有優(yōu)勢(shì),充分利用現(xiàn)有資源和能力,在健康管理、健康服務(wù)和養(yǎng)老服務(wù)領(lǐng)域積極謀劃,尋求發(fā)展的機(jī)會(huì)。 今年是公司十三五戰(zhàn)略規(guī)劃的第一年,公司計(jì)劃在十三五期末進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)前50,我們預(yù)計(jì)公司業(yè)績(jī)未來(lái)三年可保持25%以上的增速。 2.我們的分析與判斷 (一)以眼科為核心板塊,進(jìn)軍醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域 眼科市場(chǎng)前景廣闊。據(jù)JP 摩根預(yù)測(cè),2019 年全球眼科市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)540 億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為5%。其中眼科藥品規(guī)模約308 億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率6%;眼科器械和設(shè)備規(guī)模約112 億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率5%;視力保健規(guī)模約122 億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率4%。按地區(qū)劃分,未來(lái)亞洲眼科處方藥市場(chǎng)增速最高,為11%。按照細(xì)分領(lǐng)域劃分, 世界性十大疑難雜癥中眼科領(lǐng)域占三個(gè),分別為老年性黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變和青光眼。視網(wǎng)膜病變、干眼癥復(fù)合增長(zhǎng)分別為10%和7%。 公司深耕眼科20 年,專(zhuān)家資源豐富,產(chǎn)品基本齊備。公司在眼科發(fā)展已超過(guò)20 年,積累了豐富的專(zhuān)家資源、學(xué)術(shù)資源和市場(chǎng)資源: 1.自與中山醫(yī)科大學(xué)眼科中心合作開(kāi)發(fā)復(fù)方血栓通膠囊以來(lái),公司憑借該產(chǎn)品與全國(guó)2-3 萬(wàn)眼科專(zhuān)科醫(yī)生建立了良好的溝通渠道;2.與杏樹(shù)林共建眼科云學(xué)院,多數(shù)大牌眼科醫(yī)生都在云學(xué)院中分享知識(shí)經(jīng)驗(yàn)、討論病例。并且公司的全眼科產(chǎn)品布局已基本齊備:現(xiàn)在公司已拿到12 個(gè)眼科藥品的生產(chǎn)批文,另外還有10 個(gè)品種將陸續(xù)拿到批文(8 個(gè)在報(bào)生產(chǎn)階段,2 個(gè)在臨床階段)。 十三五期間公司將以眼科作為核心業(yè)務(wù)板塊,進(jìn)軍醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),未來(lái)打造眼科全生態(tài)系統(tǒng)。公司在十二五期間已圍繞眼科著手布局,但當(dāng)時(shí)尚未考慮進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。十三五戰(zhàn)略規(guī)劃中,公司將眼科作為核心業(yè)務(wù)板塊,憑借優(yōu)質(zhì)醫(yī)生資源和豐富藥品,沿著眼科拓展進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),未來(lái)將打造眼科全生態(tài)系統(tǒng)。目前公司圍繞眼科醫(yī)療服務(wù)的戰(zhàn)略布局有:1.2016 年7 月投資440萬(wàn)元設(shè)立參股公司糖網(wǎng)科技。公司將利用互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)糖尿病患者的眼底遠(yuǎn)程篩查,提前預(yù)知眼底病變,為不同地域患者提供健康管理服務(wù)。2.2016 年12 月投資5000 萬(wàn)元設(shè)立全資子公司前景眼科。前景眼科作為公司眼科業(yè)務(wù)的獨(dú)立事業(yè)部,負(fù)責(zé)在眼科藥品、醫(yī)療器械和耗材、眼科醫(yī)療服務(wù)和健康管理等領(lǐng)域進(jìn)行拓展和卡位,確保十三五戰(zhàn)略計(jì)劃的推進(jìn)和實(shí)施。 (二)攜手藥明康德轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新 公司與藥明康德采取定制式研發(fā)合作,產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)只歸屬眾生藥業(yè)。根據(jù)長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃,公司有專(zhuān)門(mén)的創(chuàng)新藥事業(yè)部直接與藥明康德對(duì)接,由公司提出產(chǎn)品臨床需求和研發(fā)方向,雙方研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同探討解決方案。目前公司已就合作研發(fā)與藥明康德簽署了10 個(gè)項(xiàng)目,產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)只歸公司所有,產(chǎn)品上市后產(chǎn)生的利潤(rùn)根據(jù)約定分配。 目前研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)展順利,已有3 個(gè)品種申報(bào)臨床注冊(cè),預(yù)計(jì)明年拿到臨床批件。今年公司新藥創(chuàng)新的階段性目標(biāo)已全部完成:現(xiàn)已向CFDA 申報(bào)了3 個(gè)品種臨床注冊(cè),共拿到7 個(gè)受理文號(hào),包括1 種原料藥和6 種制劑(2 個(gè)適應(yīng)癥各有3 個(gè)藥品規(guī)格)。已申報(bào)臨床注冊(cè)的3個(gè)品種分別為:1. ZSP1601,適應(yīng)癥為非酒精性脂肪肝(NASH)。NASH 是全球的研發(fā)熱點(diǎn),短期表現(xiàn)為脂肪肝,長(zhǎng)期表現(xiàn)為肝硬化和肝癌。NASH 常由繼發(fā)疾病導(dǎo)致,如糖尿病人中發(fā)病率高達(dá)22%。目前現(xiàn)在全球沒(méi)有藥品上市,國(guó)外Intercept 公司的奧貝膽酸和Genfit 公司的GFT-505 處于領(lǐng)先地位,已進(jìn)入臨床III 期試驗(yàn)。眾生藥業(yè)是國(guó)內(nèi)首家申報(bào)NASH 藥品的公司;2. ZSP1602,適應(yīng)癥為小細(xì)胞肺癌。國(guó)內(nèi)目前沒(méi)有同類(lèi)藥物上市,公司也是國(guó)內(nèi)首家申報(bào)機(jī)構(gòu);3. ZSP1603,適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤。公司產(chǎn)品與已上市的2 個(gè)IPF治療藥品相比具有優(yōu)勢(shì):(1)臨床前藥效學(xué)顯示公司產(chǎn)品的藥效和安全性更高,且對(duì)于IPF伴隨的惡性腫瘤效果顯著;(2)已有產(chǎn)品價(jià)格高,治療費(fèi)用昂貴。如果成功上市將為肺纖維化伴隨肺癌的病人帶來(lái)福音。并且這3 個(gè)品種也在同時(shí)申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利,已有境外機(jī)構(gòu)與公司洽談產(chǎn)品的國(guó)際專(zhuān)利授權(quán),因此公司新藥研發(fā)的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展可帶來(lái)實(shí)際性收益。 (三)復(fù)方血栓通膠囊成本可控,國(guó)家政策助力產(chǎn)品放量現(xiàn)在三七價(jià)格上漲對(duì)于復(fù)方血栓通產(chǎn)品毛利率影響不大。三七價(jià)格上漲原因有三:1.市場(chǎng)需求增大。生活節(jié)奏和飲食節(jié)奏加快導(dǎo)致心腦血管病人增多,大眾保健意識(shí)增強(qiáng),所以三七粉銷(xiāo)量很好?,F(xiàn)在三七市場(chǎng)需求量已接近2 萬(wàn)噸,市場(chǎng)此前存量約4 萬(wàn)噸;2.大戶有充足的資金儲(chǔ)備,具備與市場(chǎng)抗衡的能力,如對(duì)價(jià)格不滿意就囤貨;3.目前三七售價(jià)低于種植成本價(jià)?,F(xiàn)在三七種植成本超過(guò)250 元/公斤,售價(jià)低于成本價(jià),種植戶都希望三七價(jià)格上漲。公司通過(guò)兩種方式控制產(chǎn)品成本:1.密切關(guān)注市場(chǎng)三七價(jià)格波動(dòng),適時(shí)填補(bǔ)庫(kù)存?,F(xiàn)在公司已基本完成明年的戰(zhàn)略庫(kù)存;2.自種三七補(bǔ)充庫(kù)存。公司與種植公司合作種植700 畝三七,憑借較強(qiáng)的種植技術(shù)和田間管理水平,平均畝產(chǎn)約175-180 公斤。這700 畝地分成三批,每批種三年,可收獲三七30 多噸,是對(duì)庫(kù)存很好的補(bǔ)充。所以公司復(fù)方血栓通膠囊的成本可控,未來(lái)毛利率在預(yù)期范圍之內(nèi)不會(huì)有太大變化。 臨床上對(duì)中藥注射液和輔助用藥的使用限制有助于復(fù)方血栓通膠囊進(jìn)一步放量。公司復(fù)方血栓通膠囊在眼科、心腦血管科、內(nèi)分泌科用藥上三足鼎立,在眼科已經(jīng)營(yíng)20 多年,心腦血管科經(jīng)營(yíng)10 余年。產(chǎn)品生命周期之長(zhǎng),足以證明是療效確切、具有真正臨床應(yīng)用價(jià)值的品種?,F(xiàn)在臨床對(duì)中藥注射劑和輔助用藥的使用限制,加之仿制藥一致性評(píng)價(jià),復(fù)方血栓通膠囊將會(huì)進(jìn)一步放量。未來(lái)公司將努力將其作成20 億規(guī)模的品種。 (四)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作有序推進(jìn) 國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)工作面臨參比試劑購(gòu)買(mǎi)難、臨床藥理基地不足、BE 試驗(yàn)費(fèi)用激增等問(wèn)題。目前一致性評(píng)價(jià)面臨3 個(gè)問(wèn)題:1.參比制劑購(gòu)買(mǎi)渠道問(wèn)題。很多品種的參比制劑需要渠道才能購(gòu)買(mǎi),且價(jià)格較高;2.臨床藥理基地?cái)?shù)量不足。去年722 臨床核查后,臨床藥理基地不愿承接BE 試驗(yàn)?,F(xiàn)在全國(guó)共100 多家機(jī)構(gòu)擁有資質(zhì),實(shí)際上真正承接業(yè)務(wù)的約50 家;3.BE 試驗(yàn)費(fèi)用水漲船高。全國(guó)6000 多家藥企蜂擁而至做一致性評(píng)價(jià),BE 試驗(yàn)費(fèi)用已由原來(lái)的30-50 萬(wàn)元漲到現(xiàn)在的500-700 萬(wàn)元。 公司仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作正在有序推進(jìn),短期內(nèi)對(duì)公司財(cái)報(bào)影響不大。一致性評(píng)價(jià)有利于市場(chǎng)清理,對(duì)于有實(shí)力、規(guī)范的企業(yè)是好事。公司根據(jù)品種本身、市場(chǎng)和內(nèi)部生產(chǎn)情況,篩選出20 多個(gè)品種做仿制藥一致性評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)順序?qū)⒏鶕?jù)參比試劑的購(gòu)買(mǎi)情況決定,先買(mǎi)到參比制劑的品種先做一致性評(píng)價(jià)。因此一致性評(píng)價(jià)對(duì)公司的影響不會(huì)集中,而是會(huì)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)分散地投入,所以短期對(duì)公司財(cái)報(bào)影響不大。 3.投資建議 預(yù)測(cè)2016-2018 年EPS 分別為0.49/0.61/0.74 元,對(duì)應(yīng)PE 分別為29/23/19 倍。從內(nèi)生層面來(lái)看公司現(xiàn)有產(chǎn)品成本可控,業(yè)績(jī)可保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。從外延層面來(lái)看,醫(yī)療服務(wù)和研發(fā)創(chuàng)新方面的階段性成果有望提高業(yè)績(jī)?cè)鏊?,原因有二?.公司戰(zhàn)略規(guī)劃以眼科業(yè)務(wù)為核心進(jìn)軍醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),對(duì)十三五期末醫(yī)療服務(wù)銷(xiāo)售收入規(guī)劃明確;2.公司看重研發(fā)創(chuàng)新。公司研發(fā)投入占比銷(xiāo)售收入5%,比例在國(guó)內(nèi)企業(yè)排名前十位。目前與藥明康德合作研發(fā)進(jìn)展順利。未來(lái)我們看好醫(yī)療服務(wù)和研發(fā)創(chuàng)新帶來(lái)的估值調(diào)整空間,我們后續(xù)將持續(xù)關(guān)注公司發(fā)展動(dòng)態(tài)。 4.風(fēng)險(xiǎn)提示 眼科醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)拓展不及預(yù)期,新藥研發(fā)不及預(yù)期,三七價(jià)格上漲風(fēng)險(xiǎn)。 責(zé)任編輯:傅旭鵬 |
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